2012年,劳森健康研究所的科学家们发起了世界上第一个比较机器人手术和放射治疗治疗口咽癌(喉咙后部癌症)的临床试验。该团队现在正在报告这项为期七年的研究结果,该研究对手术导致更好的吞咽结果的信念提出了挑战,相反,辐射可以为患者带来更好的生活质量。
对于来自安大略省Tillsonburg的手术室护士Betty Ostrander来说,喉癌的诊断是改变生活的中国机械网okmao.com。当她在脖子右侧发现一个小肿块时,贝蒂才59岁。在寻求医疗护理和检测后,她被告知患有口咽癌。
“我记得我认为'我很健康,我吃得好,我运动;这种情况不会发生在我身上。' 但事实确实如此,这真是可怕,“贝蒂回忆说。“我问的第一个问题之一就是是否有任何临床试验可用。”
贝蒂是ORATOR试验的68名研究参与者之一。该研究包括来自加拿大和澳大利亚的六个中心,包括伦敦健康科学中心(LHSC)伦敦地区癌症项目。参与者随机接受精确放射治疗,通常联合化疗或经口机器人手术(TORS)。
TORS是一种治疗咽喉癌的手术方法,它使用小型3D相机和微型机器人仪器来清除肿瘤。LHSC是加拿大第一个在2011年提供TORS的中心。
“早期的研究表明,TORS可能会降低与辐射有关的吞咽问题的风险,因此它的受欢迎程度很快上升,”LasonC的Lawson和头颈癌外科医生助理科学家Anthony Nichols博士解释道。“但没有比较患者吞咽结果的随机试验。作为加拿大第一个提供TORS的中心,我们决定通过ORATOR试验来解决这个问题。”
研究小组发现两组的生存率没有差异,但令人惊讶的是,辐射组的参与者经历了更好的吞咽结果。40%的手术参与者观察到吞咽功能轻度下降,而辐射参与者则为26%。所有参与者都能在治疗后吃完全的饮食,但手术组的16%表示他们需要专门准备食物。
“我们的研究结果挑战了TORS导致吞咽效果更好的观点,”LasonC的Lawson和放射肿瘤学副研究员David Palma博士说。“虽然辐射以前与吞咽效果差有关,但治疗方法已经取得了相当大的进步,现在更加精确,这可能会带来更好的患者预后。”
手术组患者在手术过程中也有危险出血的风险。治疗一年后,手术组患者更容易出现疼痛(22%,而放射组为8%),使用止痛药(45%对15%),牙齿有问题(12%)百分之一与百分之一),并经历肩部损伤。
研究小组发现,放射组患者出现短期便秘和血细胞计数暂时下降。他们在接受化疗时也会出现耳鸣(耳鸣)和高频听力损失的风险增加,有些人需要使用助听器。
“每种疗法都有不同的潜在副作用,但我们的研究结果表明,TORS并不优于现代辐射,”Nichols博士说。“我们希望这项研究可以被患者及其肿瘤科医生用来帮助告知治疗决策。”
自20世纪90年代以来,口咽癌病例增加了一倍多。虽然喉癌在有严重吸烟或饮酒史的老年患者中更常见,但医生已经看到由人乳头瘤病毒(HPV)引起的病例急剧增加。
幸运的是,与HPV相关的咽喉癌患者存活率很高,导致研究人员研究治疗后的生活质量。
博士。Nichols和Palma最近推出了ORATOR 2试验,该试验将进一步比较TORS对辐射和化疗的影响。目标是降低放射和化疗的强度,以提高生活质量,同时保持生存率。该团队的目标是招募140名参与者。
Nichols博士于2019年5月31日在美国临床肿瘤学会年会上分享了ORATOR试验的结果。该研究由加拿大癌症协会资助。